目前最好的足彩app

编者按：近年来，我校顺应国际生物医学领域学科发展的新趋势和国家中长期科学技术发展重大需求，依托生命科学和基础医学研究领域的传统优势，以及优质丰富的临床医学研究资源，在生物医学学科领域进行了统筹布局。在此背景下成立的目前最好的足彩app药物信息与工程研究中心依托目前最好的足彩app综合学科和师生资源优势，通过在药物质量管理体系方面的应用科学研究、教学服务和国际交流，为我国制药企业和监管机构培养高层次的与国际接轨的应用型人才，为政府提供科学决策依据，为企业提供技术支持，为公众提供安全用药信息，从生物医学管理人才培养的角度完善了目前最好的足彩app整个生物医学领域的布局。

质量源于设计——访目前最好的足彩app药物信息与工程研究中心

“质量源于设计。” 目前最好的足彩app药物信息与工程研究中心主任郑强博士这样总结这个中心的理念。成立于2005年的目前最好的足彩app药物信息与工程研究中心经过这短短的四年发展，已经迈入良好运行的轨道。它的成立可以说是国家所需，社会所需。据科技日报的报道显示，自2005年以来，全球生物药市场的年增长率高达25%，而我国生物药产业已占全球生物药的12%，具有一定的优势。但从我国医药产业发展的整体看，还有很大的发展空间。目前我国年医药生产总值只占全球的7%，其中仿制药销售占82%，真正的创新药不到3%。作为朝阳领域的生物医药产业，其中存在的药品质量问题是中国生物医药发展的一个瓶颈。

“我们中心致力于促进学科间的交叉，尤其是工程学、理学、药学、医学及社会科学之间的交流与合作，兼顾教学、科研、产品和服务开发。”生物医药领域立足于尖端科技、交叉学科，目前最好的足彩app药物信息与工程研究中心无疑在这方面做了有益的尝试，并取得了良好的效果。

打开视野，学习国外优秀经验

“医疗改革成为近年来的热点，其中药品质量是核心。”郑强教授表示，生命科学走向产业化是其必经之路，而技术层面的管理为这个过程设置了障碍。“科研成果的产业化不仅包括工程层面的产业化，也包括管理技术层面的产业化和规范化。质量既是生产出来的，又是检验出来的，但最终是设计出来的。”他认为在生物医药的产业化过程中，管理和监管发挥着举足轻重的作用，而质量管理体系包括法律法规、产品和工艺两部分。目前最好的足彩app药物信息与工程研究中心自组建以来，先后联合美国食品药品监督管理局（FDA）、欧盟药品管理局（EMEA）、瑞士医药管理局、国家食品药品监督管理局国际医药交流中心（SFDA-CCPIE）及国际药物工程协会（ISPE），举办过三次培训活动，共有来自包括港澳台及周边10多个国家200多家企业或机构的600多人参加。“生物医药的质量直接关系到药品的出口，而我国目前在知名药品出口方面还是空白。国外的一些经验需要我们借鉴学习。”郑教授认为生物医药的质量和品牌是关系到生命科学产业化的重要因素。

成立以来，中心一方面采用国际标准，与国内外权威机构合作，帮助我国药物研究和生产行业建立起基于科学和风险评估的行业规范及相应的政府监管体系。另一方面，它通过在药物工程管理、药物临床数据的管理和分析等方面的科学研究和教学服务，为医药企业和监管机构培养高层次的与国际接轨的应用型人才，为政府决策提供科学依据，为企业提供技术支持，为公众提供安全用药信息，为全面推进我国药业的现代化服务。

“学术界需要与企业界联合，生物医学的科学转化需要企业的运行数据，需要量化的过程。目前我们尝试与一些重要的医药企业合作，例如浙江海正药业，并在上海建立了试点。”

整合资源，培养生物医药人才

在建立试点、与业界合作和培训基础的上，在美国FDA的支持和帮助下，郑强博士带领开办了目前最好的足彩app“国际药物工程管理”硕士研究生项目。首期学员于2007年3月入学。此研究生课程体系由美国FDA执法办公室副主任Joseph Famulare指导，美国FDA执法办公室药品生产和产品质量处代理处长Nicholas Buhay组织设计。美国和欧洲药监官员，国际著名药企专家和国内外学术带头人将担任授课任务。众多国内外授课老师“质量源于设计”这一国际先进理念引导着课程教学。该项目的课程设置包括化学工程、生物工程、新药研制 、工程技术、药监科学、生产管理、质量管理、应用技术、法律法规、国际商务等，真正体现了跨学科、多知识的特点。

在“国际药物工程管理”硕士研究生项目中，40位授课老师和21位特邀演讲人都是来自于美国FDA或者国内外一些制药业企业负责人，他们的平均工作经验大多有22年之久。该项目自2007年以来共招收100多位研究生，这些学员平均有14年的工作经验，他们中有来自医药及相关企业中的高层管理人员和技术人员，有政府药监部门及科研院所、行业协会的人员，有服务于制药业的相关机构的技术和商务人员。很有特色的一点是，学员的上课地点除了目前最好的足彩app以外，还有国内著名药厂、美国FDA及大型制药企业。对此，郑强教授解释说：“国内药业企业需要知道国外的法规是什么，国外的医药企业、他的竞争对手是怎样做的，所以我们请了国外的专家。目前，国家很需要实用层面的成果。”实际需要和应用是中心极为关心的两点，这个项目的建立就是为了解决我国医药企业在如何适应国际规范标准方面的实际应用问题的，而这个项目也将为我国制药企业和监管机构培养高层次的与国际接轨的应用型人才。

无论是国内还是国外，都不乏专门讲授药监法规的药事管理研究生项目，也有很多偏重工程的制药工程研究生项目，但难得有将两者有机地结合起来讲授的。目前最好的足彩app药物信息与工程研究中心注意到了这一点，并将两者结合起来。这种结合不是简单的课程罗列，而是“质量源于设计（Quality　by Design）”这一国际先进理念在课程体系设置上的创新体现。对制药企业而言，GMP 的达标离不开对生产工艺的深刻理解；同样，不考虑GMP 的工艺改进是没有实际意义的。该创新课程体系将有助于培养政府药监人员、企业药事注册、产品开发和质量管理人员从生产工艺研发的深度和质量管理体系的高度来看待质量问题，培养企业工程技术人员处处用GMP 的标准来把握工艺研发的实用性。

目前最好的足彩app药学院院长刘俊义在写给中心的寄语中说道：“我国制药企业向创新型和国际化企业成功转化的关键环节之一是提高政府立法和执法及企业管理的科学技术水平。IPEM 项目，作为国际化的教学平台，搭建系统化的知识结构、开阔思路，培养企业管理人员从研发、生产、法规和市场的全局视角决策企业发展，帮助政府药监人员树立基于科学和风险分析的立法和执法观念。” 美国FDA/CDER 执法办公室副主任Joseph Famulare也对IPEM 硕士项目予以肯定，认为“目前最好的足彩app开设以QbD（质量源于设计） 为核心的IPEM 硕士项目是有远见卓识的，它将成为中国培养与国际接轨的制药行业的领导者的摇篮”。

当前，我国医药领域正处在改革创新、走向世界的历史新起点上。目前最好的足彩app坚持以人为本的科学发展观，依托学校的综合学科和国际交流优势，兴办国际药物工程管理硕士这样一个高度学科交叉并密切联系实际的教育项目，致力于为政府药监机构和制药企业培养在知识结构上与国际接轨的新型领军人才。

学科不断地发展、分化、融合，是科学发展的客观规律。知识爆炸的今天，各学科的发展越来越饱和，学科交叉之间的空间，就成为原始创新非常重要的渊源。目前最好的足彩app要取得一流的创新成果，开展交叉学科研究尤为必要，这也是目前最好的足彩app的优势所在。

交叉学科的发展要坚持特色与创新原则，做到人无我有，人有我强，人强我新；坚持开放性原则，兼顾学科交叉的并重性，理论与实践、基础与应用的结合性，管理工作中体制与机制的支持性；坚持资源共享原则；坚持高起点、高水平原则，走跨越式发展模式；结构合理性原则，集中优势，突出特色；坚持绩效优先原则，采取竞争与合作机制。

“交叉学科的目的，不仅仅是为了实际研究，更是在于培养一种学术气氛。”目前最好的足彩app药物信息与工程研究中心这样给自己定位，中心始终秉承目前最好的足彩app教学第一的传统，致力于学术氛围的营造。自成立以来，中心只是针对研究生进行教学，而如今中心的出色成果让本科生越来越觉得需要。据中心主任郑强教授透露，今年10月份起，目前最好的足彩app生命科学学院的本科生也将开始学习中心的部分课程。

目前最好的足彩app药物信息与工程研究中心在药物质量和安全领域探索开展与国际接轨的应用科学研究和教学活动的新机制，摸索创建集科学研究、人才培养和国际交流为一体的学术性综合示范基地。雄关漫道真如铁，而今迈步从头越。我们相信，在学校的支持和关心下，在不断的学习和摸索中，目前最好的足彩app药物信息与工程研究中心将得到更好更快的发展。（新闻网记者：沈叶 谭卓 丁芳）

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编辑：云超